近日，新華制藥104車間左旋多巴產(chǎn)品順利通過(guò)了羅氏公司的質(zhì)量審計(jì)，為公司繼續(xù)作為羅氏公司的左旋多巴產(chǎn)品合格供應(yīng)商奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
　　羅氏公司作為世界五大制藥公司之一，其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證體系的要求是極為苛刻的。本次審計(jì)的兩位審計(jì)官都是羅氏公司全球質(zhì)量審計(jì)高級(jí)經(jīng)理，負(fù)責(zé)亞太地區(qū)羅氏公司所用的原料藥的供應(yīng)商審計(jì)。兩位審計(jì)官對(duì)與左旋多巴有關(guān)的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程的控制、原料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)所有環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳盡而苛刻的檢查，并且對(duì)質(zhì)量體系有關(guān)的變更、偏差、校驗(yàn)、CAPA等文件進(jìn)行了認(rèn)真的審閱。經(jīng)過(guò)三天的認(rèn)真檢查，兩位審計(jì)官對(duì)我公司的質(zhì)量保證水平給予了較高的評(píng)價(jià)，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)重大的問題，一致同意繼續(xù)保持山東新華制藥股份有限公司為羅氏公司左旋多巴產(chǎn)品的合格供應(yīng)商。
　　左旋多巴是公司重要的盈利產(chǎn)品，而羅氏公司又是公司左旋多巴的最重要的客戶之一。該次質(zhì)量審計(jì)的順利通過(guò)，進(jìn)一步穩(wěn)固了公司作為羅氏公司合格供應(yīng)商的地位，也為左旋多巴進(jìn)一步擴(kuò)大在歐美高端市場(chǎng)提供了有力的支持。（成琳）