近日,新華制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸苯海拉明片(25mg)《藥品補充申請批準通知書》,該產品以全國第二名通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時也是公司第8個品種、第11個品規通過仿制藥一致性評價的產品。
鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品,是醫保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹,對蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效;該產品亦可用于預防和治療暈動病,有較強的鎮吐作用。
包括鹽酸苯海拉明片在內,2020年度新華制藥已有4個品種6個品規產品通過仿制藥一致性評價。未來,公司繼續推進仿制藥一致性評價工作,同時加大科研投入,加強科研隊伍建設,加快新產品成果轉化,讓科技創新成為公司高質量發展新引擎。