近日，由山東省食品藥品審評查驗中心委派的核查組，依據《藥品管理法》（2019年修訂）和《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，對我公司202XY車間二樓片劑2#線進行了GMP符合性檢查、布洛芬片注冊現場檢查。
專家組在檢查過程中對公司的機構與人員、廠房設施、文件管理、質量控制與質量保證、產品生產工藝、處方、質量標準等方面進行了細致認真的檢查，對公司質量管理體系的有效運行給予了肯定。最后，檢查組專家一致認為202XY車間二樓片劑2#線通過GMP符合性檢查、布洛芬片通過了注冊現場核查。
202XY車間為現代醫藥國際合作中心（二期）工程，該車間設計固體制劑生產能力100億片/年，總建筑面積2.84萬平方米，項目投資3.5億元。202XY車間通過此次GMP符合性檢查＆布洛芬片注冊現場檢查，對公司鞏固口服固體制劑專業化優勢，打造布洛芬片系列產品品牌具有重要意義。
