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2022開門紅!鹽酸吡格列酮膠囊、阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥一致性評價
日期:2022-01-19

  2022年伊始,新華制藥下屬子公司新達制藥產品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲得補充申請批準通知書。同時,新達制藥還是國內首家鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價企業。兩個產品同時過評,為新華制藥2022年開門紅,獻上濃墨重彩!


  鹽酸吡格列酮膠囊,適應癥為2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。該藥品可單獨使用,也可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,還可以與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。該藥品應用廣泛,已進入國家基本藥物目錄和醫保乙類目錄。鹽酸吡格列酮膠囊目前是新華制藥重點品種,商品名頓靈。


  阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。該藥品現已被《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》 等權威指南廣泛推薦,并已進入甲類醫保和2018年國家基藥目錄。

  米內網數據顯示,2020年吡格列酮膠囊在中國城市公立醫院銷售額為2.95億元,阿莫西林膠囊在中國公立醫院及城市零售藥店的銷售總額約13.21億元。

  兩年來,為構建大研發格局,新華制藥整合各子公司的研發管線,實施大研發戰略。公司不斷加強在研項目的技術管理和風險控制,加快在研項目的進度,已初見成果。