金秋十月，新華制藥又傳喜訊，公司產品呋塞米注射液（2ml:20mg）獲得《藥品補充申請批準通知書》，經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價；自主研發的激素類品種潑尼松龍原料藥收到國家藥品監督管理局核準下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
呋塞米
呋塞米注射液用于治療水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。米內網數據顯示，2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院，呋塞米的銷售額接近6億元，隨著網售處方藥持續火熱，該品種在中國網上藥店的增速持續走高，2021年高達94.84％。
呋塞米注射液屬于《國家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。
本產品通過一致性評價，意味著與原研藥品具有相同的臨床有效性和安全性，能給予患者更加經濟的用藥選擇。將會進一步提升產品競爭力，豐富公司一致性評價產品線，為公司發展提供新的利潤增長點。
潑尼松龍
潑尼松龍為腎上腺皮質皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病，如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、神經性皮炎、濕疹等。據相關數據庫統計顯示，潑尼松龍制劑2021年全球銷售額約10億美元，消耗原料藥約80噸。
經過多年的培育，新華制藥甾體激素類藥物已經建立起從起始原料-醫藥中間體-原料藥-制劑的完整產業鏈以及國內國際一體化發展的市場格局。此次尼松龍原料藥獲準生產上市，是今年繼醋酸潑尼松獲批之后的又一甾體激素類產品獲批，展示了公司強勁的研發水平與質量管控能力。本品正在進行美國、日本等多國注冊，將為國內外制劑開發提供持續穩定可靠的原料藥供給。
