近日，新華制藥Akso eGMP質量管理系統一期正式上線，公司領導劉雪松、杜德清及相關部室分管負責人參加啟動會議，共同見證系統上線。
Akso eGMP質量管理系統項目于2022年3月4日正式啟動，由新華制藥和重慶阿克索信息科技有限公司共同部署實施，系統包含偏差、OOS/OOT、變更、CAPA等模塊。項目實施過程中，雙方成立聯合項目組，以“管理科學、流程高效、數據可靠”為項目目標，經過細致調研設計出滿足企業需求的質量管理系統業務流程并組織相關部門進行了多輪試用，不斷迭代優化。根據系統驗證策略使用配置環境、驗證環境、生產環境完成IT基礎設施架構及系統驗證工作，確保符合相關藥政法規要求，系統于2022年09月30日完成放行。
Akso eGMP質量管理系統一期上線后，能夠從根本上確保質量管理工作的合規性，實現人員權限、工作流程和過程的自動控制和記錄。同時系統能夠準確及時的自動匯總輸出質量事件，實現質量數據的有效收集，消除質量體系的信息孤島，公司管理人員能夠隨時了解質量工作進展情況，及時發現問題，精準做出決策，避免了由信息不對稱帶來的企業管理成本，大幅提高質量管理工作效率。通過系統串聯質量管理各環節形成閉環管理、網狀立體管理，通過對大數據進行收集，對質量量度的趨勢進行分析，前瞻性預估風險，做到事前控制，顯著提升公司質量管理體系的管控水平。
