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新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿制藥一致性評價
日期:2023-06-15

近日,新華制藥重點品種雷貝拉唑鈉腸溶片(舒泰得®)的仿制藥質量和療效一致性評價獲得國家藥品監督管理局批準,公司成為該產品全國第三家過評企業。


    雷貝拉唑鈉是第三代質子泵抑制劑,用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征,輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。

     雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類品種。據有關數據顯示,2022年中國城市公立醫院雷貝拉唑銷售額達33.3億元,其中口服劑型銷售額達22.1億元,片劑為10.8億元。

新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片采用自產原料,內控標準更嚴、產品質量更優,為廣大患者提供更多高品質用藥選擇。