近日，新華制藥自主研發的原料藥苯甲酸阿格列汀收到國家藥品監督管理局核準下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
苯甲酸阿格列汀適用于治療2型糖尿病。單藥治療可作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
據相關數據庫統計顯示，苯甲酸阿格列汀制劑2021年全球銷售額約6.96億美元，消耗原料藥約20噸。
新華制藥自主研發的苯甲酸阿格列汀原料藥獲準生產上市，進一步豐富了公司原料藥產品結構，展示了強勁的研發水平與質量管控能力，同時也為苯甲酸阿格列汀相關制劑產品提供穩定可靠的原料藥來源。
