近日，新華制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價，同意本品增加20mg規格。

雷貝拉唑鈉是第三代質子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。
雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類品種，據相關數據顯示，2022年中國城市公立醫院雷貝拉唑銷售額達人民幣33.3億元，其中口服劑型銷售額達人民幣22.1億元。

新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片采用自產原料，今年6月份，本產品10mg規格率先通過了仿制藥質量和療效一致性評價，此次新增20mg過評，進一步豐富了產品多樣性，為患者提供更加靈活的用藥選擇。