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新華制藥頭孢克洛膠囊通過一致性評價
日期:2024-04-11

近日,新華制藥全資子公司新達制藥的頭孢克洛膠囊獲得補充申請批準通知書,通過一致性評價。

頭孢克洛是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。頭孢克洛對某些細菌的β-內酰胺酶穩定,因此某些產β-內酰胺酶的微生物可能也對頭孢克洛敏感。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。

至此,新華制藥重點品種新達羅系列(頭孢克洛膠囊、顆粒、緩釋片)的主要規格已全部過評,能夠為百姓提供更多更優用藥選擇。