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新華制藥帕拉米韋注射液上市許可持有人申請獲批
日期:2024-04-09

近日,新華制藥帕拉米韋注射液(15ml0.15g)上市許可持有人申請獲批,并視同通過一致性評價。

帕拉米韋是新一代神經氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,達到抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。

神經氨酸酶抑制劑(NAI)是目前常用的抗流感病毒藥物,目前國內上市的NAI有帕拉米韋、磷酸奧司他韋和扎那米韋。其中,帕拉米韋是我國目前唯一一個成人和兒童均可使用的靜脈用藥,對于流感重癥患者、無法接受口服藥品治療的患者提供了新的治療選擇。