筆者曾多次采訪山東新華制藥股份有限公司,總是先從基層一線(xiàn)開(kāi)始,一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間到另一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是,每一個(gè)新華人都自信地給出同樣的回答:“我們?cè)谫|(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān),雖然成本不是最低的,但是我們的質(zhì)量是最好的!”
“新華制藥70%以上原料藥產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,每年都要接受百余次的客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)。”公司分管質(zhì)量的副總經(jīng)理竇學(xué)杰說(shuō),國(guó)際合作伙伴對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,但新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)得起任何考驗(yàn)與審核的。
邁進(jìn)新華制藥的大門(mén),隨處可見(jiàn)生產(chǎn)標(biāo)語(yǔ):“兩個(gè)生命”的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀——“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。”這一前瞻性標(biāo)語(yǔ)是新華制藥上世紀(jì)80年代提出的。
把產(chǎn)品質(zhì)量當(dāng)成信仰——幾乎每一個(gè)了解新華制藥的人都發(fā)出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業(yè)呢?
新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口企業(yè),也是國(guó)內(nèi)重要的咖啡因產(chǎn)品生產(chǎn)商。公司的創(chuàng)立與成長(zhǎng)可說(shuō)是沿著中國(guó)共產(chǎn)黨的發(fā)展一路走來(lái):1943年11月1日,一支18人的八路軍小分隊(duì)開(kāi)進(jìn)膠東抗日根據(jù)地腹地,開(kāi)始了制藥的事業(yè)。這支小分隊(duì)當(dāng)初被稱(chēng)為八路軍制藥小組,1944年被正式命名為新華制藥廠。從此,新華制藥載著奮斗和功勛、奉獻(xiàn)和榮譽(yù),在中華大地上不斷發(fā)展壯大,并發(fā)展成為21世紀(jì)一個(gè)響亮的醫(yī)藥制造業(yè)品牌。
68年來(lái),新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上不斷升級(jí),不斷根據(jù)需求進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),創(chuàng)下了無(wú)數(shù)的奇跡,在國(guó)內(nèi)及國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界成為了標(biāo)桿與楷模。先后與歐、美、日等國(guó)際著名跨國(guó)公司進(jìn)行了多方位的合作,如可口可樂(lè)、葛蘭素史克、拜耳、施貴寶、百利高、帝斯曼等國(guó)際知名公司,如今“新華牌”如同自由通行證一般,認(rèn)可度極高,客戶(hù)遍及四大洲,暢銷(xiāo)50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中7個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書(shū),新華制藥可靠的品質(zhì)保證贏得了眾多客戶(hù)的廣泛認(rèn)可。
而這都源于新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量上的精益求精。舉例來(lái)說(shuō),抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液(商品名:力派),由于該藥品有其特殊性,必須采取無(wú)菌工藝,實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求極高,否則質(zhì)量很難保證。為了克服這個(gè)問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量,新華制藥投資1500多萬(wàn)元建成克林霉素磷酸酯注射液無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn),選用美國(guó)Millipore公司生產(chǎn)的國(guó)際先進(jìn)超濾設(shè)備、國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的洗灌封連動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,經(jīng)過(guò)粗濾、超濾、除菌過(guò)濾后在百級(jí)層流罩下無(wú)菌灌裝封口。這一先進(jìn)的生產(chǎn)工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素,又避免藥物受熱分解、有關(guān)物質(zhì)含量升高,確保質(zhì)量穩(wěn)定,而且整個(gè)超濾系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,對(duì)藥品無(wú)吸附、無(wú)污染、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)任何影響。正因?yàn)閷?duì)產(chǎn)品質(zhì)量精益求精,克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評(píng):國(guó)內(nèi)最早上市,1995年獲國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)生產(chǎn)批文,至今已有15年的臨床使用歷史,曾先后榮獲“山東省醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“2000年度國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品”,2004年被列入“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。而就在新華制藥的訂單紛至沓來(lái)的時(shí)候,同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠家卻面臨恐慌——產(chǎn)品不合格,甚至致使多人死亡。
事實(shí)上,克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量精益求精的一個(gè)縮影。自1986年國(guó)家開(kāi)展藥品質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)督性抽查以來(lái),新華藥品保持了100%的合格率,重大質(zhì)量事故為零,藥品適應(yīng)客戶(hù)的任何質(zhì)量要求,可以說(shuō)質(zhì)量目標(biāo)幾近完美。先后獲得國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)、全國(guó)企業(yè)管理獎(jiǎng)、國(guó)家級(jí)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、第五屆全國(guó)設(shè)備管理優(yōu)秀單位、國(guó)家新材料產(chǎn)業(yè)化基地骨干企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù),首批進(jìn)入國(guó)家一級(jí)企業(yè),連續(xù)多次被評(píng)為全國(guó)用戶(hù)滿(mǎn)意企業(yè)和質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、優(yōu)質(zhì)的原料供應(yīng)、完善的質(zhì)保體系、強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)、雄厚的科技力量和強(qiáng)大的科技投入造就了新華制藥產(chǎn)品的全優(yōu)出廠。
新華制藥擁有世界先進(jìn)的科研設(shè)備、手段和質(zhì)量分析檢測(cè)儀器。近10年來(lái),企業(yè)建立博士后流動(dòng)工作站,注重引進(jìn)高層次研究人員從事研究開(kāi)發(fā),強(qiáng)大的科技投入換來(lái)豐厚的科技成果:“八五”以來(lái),新華制藥完成各類(lèi)技術(shù)項(xiàng)目100余項(xiàng),其中75個(gè)新產(chǎn)品投產(chǎn),填補(bǔ)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)省內(nèi)空白,科技進(jìn)步對(duì)產(chǎn)值的貢獻(xiàn)率達(dá)到30%。其中包括多個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品,如:治療黑熱病的特效藥——葡萄糖酸銻鈉又名斯銻黑克、氟乙酰胺殺蟲(chóng)農(nóng)藥解毒劑——鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,以及治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的國(guó)家一類(lèi)新藥——三苯雙脒(力卓)等。
治療黑熱病的特效藥斯銻黑克,是新華制藥1950年研制成功的,1978年曾榮獲全國(guó)科學(xué)大會(huì)獎(jiǎng)。當(dāng)時(shí)撲滅了肆虐我國(guó)北方多年的黑熱病。治療鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,曾在解救南京湯山鼠藥中毒患者、甘肅白銀食物中毒患者、哈爾濱集體食物中毒患者過(guò)程中發(fā)揮了重要作用,創(chuàng)造了一次解救中毒患者800人的奇跡。治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的三苯雙脒(力卓)是山東新華制藥與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心寄生蟲(chóng)病預(yù)防控制所聯(lián)合研制的國(guó)際原創(chuàng)國(guó)家一類(lèi)新藥,受到國(guó)務(wù)院和國(guó)家衛(wèi)生部的高度重視,被列為治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的首選藥物。
作為一家為全球諸多醫(yī)藥或食品產(chǎn)品線(xiàn)提供普及需求和特殊需求的國(guó)家重點(diǎn)骨干制藥企業(yè),新華制藥以其強(qiáng)烈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)默默地為國(guó)家和人民貢獻(xiàn)著自己的力量。作為新中國(guó)名副其實(shí)的功勛藥廠新華制藥68年始終如一的執(zhí)著堅(jiān)持,為無(wú)數(shù)百姓送去健康與幸福,可說(shuō)是為人民交上了一份滿(mǎn)意的答卷,也為建黨90周年獻(xiàn)上了一份厚禮。(永成)