本報訊  近日，山東新華制藥股份有限公司固體制劑車間通過歐盟GMP認證，獲得歐盟制劑產品cGMP認證證書，這意味著其制劑產品擁有了進入歐盟成員國藥品市場的“通行證”。

　　近年來，新華制藥抓緊實施國際化戰略。截至目前，他們已在中國香港地區和越南、巴基斯坦等亞洲國家完成了制劑產品注冊。今后5年，該企業將全力推進自有品牌產品的國際注冊以及國際推廣工作，逐步實現自有品牌制劑產品進入歐美市場的目標。另外，他們還將做好大品種的市場培育工作，力爭在“十二五”末，制劑銷售收入占公司總收入比重超過50%。

　　該公司董事長張代銘表示：“目前，新華制藥已獲得8項原料藥FDA認證、10項歐盟COS認證，這為企業實施國際化戰略打下了堅實的基礎。本次制劑通過歐盟GMP認證，表明新華制藥已具備國際化藥品制劑生產和管理能力，我們將以此為契機，發揮品牌優勢、質量優勢和產品特色優勢，加大國際市場開拓力度，使‘新華’成為響當當的世界品牌”。（鄭明）

刊登在《中國醫藥報》2011年10月26日 第五版

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