淄博新聞網訊 經歷9年的努力，山東新華制藥股份有限公司自主研發的三類新藥甲磺酸帕珠沙星及其氯化鈉注射液目前順利通過國家有關部門的審核認定，成功取得了原料藥及其2個制劑規格的生產批件及原料藥新藥證書，以實際行動向企業創建68周年獻上了一份厚禮。

新華制藥始終堅持把自主創新作為企業發展的生命線，并取得了累累碩果。2010年3月獲得國家藥品食品監督管理局（SFDA）頒發臨床批件的聚卡波非鈣片產品，是新華制藥自主研發的、具有自主知識產權的國家級三類新藥。與中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所聯合研發的國家一類新藥三苯雙脒，2010年6月17日被國家衛生部確定為治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的首選藥物，填補了中國沒有國際原創新藥的空白。

據統計，近3年來，新華制藥先后有十幾個產品取得生產批件、臨床試驗批件、標準轉正頒布件等；8個科研項目列入國家科技計劃；15個項目先后建成投產。擁有乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種，阿司匹林腸溶緩釋片等18個制劑獨家品種。

新華人通過堅持不間斷的自主創新，極大地提高了企業的核心競爭力，并在強手如林的世界醫藥市場占有一席之地，在其化學原料藥70％以上出口的基礎上，今年外貿經營工作實現新突破，前不久，通過了英國藥品和健康產品管理局（簡稱MHRA）對企業制劑車間的現場審核并成功取得cGMP證書，標志著新華制藥系列制劑產品在生產、質量、設備等方面達到國際先進水平，從此“新華牌”制劑產品有了通往國際高端市場的“綠色通行證”，9月15日，第一批藥品布洛芬糖衣片起運英國。

為強化新產品研發及創新工作，今年以來，新華制藥在歷年年均研發投入占銷售收入5％以上的基礎上，再次追加4000余萬元，據統計，目前公司在研項目近50項，其中包括和國內幾大科研機構及美國科研機構的合作項目，為其“十二五”時期實現“再造一個新華”的目標提供了強大的科技支撐。（周榮順 韓彩鴻）

刊登于2011-11-04《淄博日報》頭版

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