新華制藥：始終遵循“兩個生命”質量理念 
                               ——晚報記者專訪市人大代表、新華醫藥集團董事長張代銘

   “產品質量關系企業生命，藥品質量關系人的生命。‘兩個生命’的質量理念貫穿于新華制藥整個產品的生命周期。”正在參加淄博市第十四屆人民代表大會的新華醫藥集團董事長張代銘如此闡述企業的質量理念。
    新華制藥是國內首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥生產企業。目前新華制藥所有在產原料藥產品、制劑劑型均通過了國家GMP認證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個產品獲美國FDA注冊，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個產品獲歐洲藥品質量管理局注冊，咖啡因產品還通過了國際跨國公司社會責任及環境認證、中國食品安全體系認證。自1986年起在國家開展的藥品質量市場監督性抽檢中，“新華牌”產品始終保持了100%的合格率。 
    張代銘認為，這些成績的取得，與新華制藥在實際工作中嚴格按GMP要求進行質量體系建設是分不開的。新華從上世紀80年代起就引進了美國和歐洲的GMP，逐步按照歐美GMP規范和ICHQ7來指導生產。當ICHQ9/質量風險管理、ICHQ10/質量管理體系、QbD/質量源于設計等質量理念剛剛在歐美盛行時，公司就及時引進吸收，并依此為指導來更新自己的質量理念和管理體系，強調質量貫穿于整個產品的生命周期，對產品的質量進行全程設計、風險管理，以此減少質量差錯的概率。因此新華制藥的質量管理體系的改進是與國內、國外先進的質量管理理念和手段的不斷進步是同步同行的。
    新華制藥有一支高素質的員工隊伍，這讓張代銘非常自豪。他說，新華制藥每年都要接受上百次的各類產品認證、客戶質量審計，這個時候，每個員工都把客戶審計、認證作為一次提高改進自身的機會，作為一次培養國際化思維和國際化意識的機會，作為一次鍛煉隊伍的機會，虛心學習，為我所用，不斷改進。     （編輯 王磊）

刊登于2012.03.01《淄博晚報》A8版
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