目前新華醫(yī)藥有7個(gè)產(chǎn)品通過美國FDA 檢查，9個(gè)產(chǎn)品通過歐盟EDQM 現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得CEP證書，產(chǎn)品出口到全球50多個(gè)國家和地區(qū) 。　　

        導(dǎo)報(bào)記者 孫秀紅 通訊員 韓彩鴻 淄博報(bào)道 

　　出口西藥原料、高端藥品市場(chǎng)卻被外企稱霸的格局，正在國內(nèi)外藥企的無聲較量中改寫。

　　“今年將有4億布洛芬片出口到歐盟市場(chǎng)，這在中國具有里程碑意義。”近日接受經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者采訪時(shí)，山東新華制藥股份有限公司（下稱“新華醫(yī)藥”）董事長、黨委書記張代銘表示，我國藥品出口主要是原料藥，制劑即使出口，也以非洲為主，很難進(jìn)入歐美市場(chǎng)，但隨著新華醫(yī)藥通過歐盟GMP認(rèn)證，打開了27個(gè)歐盟成員國高端醫(yī)藥市場(chǎng)的大門。

　　據(jù)了解，目前新華醫(yī)藥年出口額近2億美元，占總銷售額的30%以上。即將開建的年產(chǎn)200億片的國際制劑加工合作中心投用后，企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和規(guī)模都將隨之實(shí)現(xiàn)更大跨越。從原料藥出口到制劑出口。

　　據(jù)張代銘介紹，作為全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口企業(yè)，新華醫(yī)藥從上世紀(jì)50年代即開始出口，是中國第一家原料藥出口企業(yè)。

　　現(xiàn)在，該公司的安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、L-380、安替比林、氨基比林、異丙安替比林等多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品的全球市場(chǎng)占有率在國內(nèi)外藥企中居名列，也是中國西藥原料出口五強(qiáng)企業(yè)。

　　在出口原料藥的同時(shí)，新華醫(yī)藥不斷拓寬國際化道路。張代銘告訴導(dǎo)報(bào)記者，新華醫(yī)藥已與可口可樂、葛蘭素史克、拜耳等100多家知名跨國企業(yè)建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，并先后與DSM 、百利高等公司開展合資合作，與拜耳、百利高進(jìn)行委托加工合作，多元并進(jìn)加速了其國際化進(jìn)程。

　　最大的轉(zhuǎn)折是從原料藥出口到制劑出口的轉(zhuǎn)變。“這是歷史性的改變。”張代銘認(rèn)為。他說，2011年該公司的制藥車間通過英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的審計(jì)和復(fù)審，標(biāo)志著公司制劑生產(chǎn)達(dá)到了國際先進(jìn)水平，產(chǎn)品可以直接出口歐盟，新華醫(yī)藥由此也成為全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。目前新華醫(yī)藥有7個(gè)產(chǎn)品通過美國 FDA 檢查，9 個(gè)產(chǎn)品通 過歐盟EDQM 現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得CEP 證書，產(chǎn)品出口到全球50多個(gè)國家和地區(qū)。

　　分析能進(jìn)入歐盟高端市場(chǎng)的原因，張代銘認(rèn)為，關(guān)鍵在創(chuàng)新。“獨(dú)創(chuàng)新藥的研發(fā)需投入10億元資金、10年時(shí)間，周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高是許多藥企不愿研發(fā)新藥的根本原因。”他說，如此高的投入也使國內(nèi)許多藥企沒有實(shí)力做新藥研發(fā)，仿制因此成為多數(shù)藥企的選擇。而新華醫(yī)藥一直把創(chuàng)新作為發(fā)展動(dòng)力，尤其是藥品研發(fā)。

　　據(jù)了解，新華醫(yī)藥每年在新藥研發(fā)上的投入近億元。經(jīng)過多年的巨額投入和積淀，目前，該公司擁有國家新藥生產(chǎn)文號(hào)102個(gè)，其中，國家一類新藥文號(hào)8個(gè)，二類新藥文號(hào)18個(gè)，獲得授權(quán)專利125項(xiàng)。除了傳統(tǒng)藥物，該公司還加大了心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗代謝類等前沿藥物的研發(fā)投入。張代銘透露，明年包括辛伐他汀、法舒地爾、氨氯地平等一批心腦血管藥將投放市場(chǎng)。

　　創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)則保障了新華醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)。依靠產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，新華醫(yī)藥在化學(xué)合成藥物、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)方面形成了核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并建成重大抗腫瘤藥物等五大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。

　　現(xiàn)在，新華醫(yī)藥成為國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)基地 ，年產(chǎn)化學(xué)原料藥2.5萬噸、片劑60億片、針劑4億支、膠囊15億粒。低價(jià)特效藥折射的社會(huì)責(zé)任

　　除了生產(chǎn)經(jīng)營，節(jié)能減排等環(huán)保責(zé)任是藥企必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。

　　分管節(jié)能工作的新華醫(yī)藥副總經(jīng)理杜德清告訴導(dǎo)報(bào)記者，去年新華醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)萬元產(chǎn)值綜 合能耗 同比降低4.086%，實(shí)現(xiàn)年節(jié)能量折標(biāo)準(zhǔn)煤3286噸，實(shí)現(xiàn)與政府簽訂的年度節(jié)能折標(biāo)準(zhǔn)煤的133.79%，已累計(jì)完成與市政府簽訂”十二五”節(jié)能目標(biāo)的53.3%，各項(xiàng)指標(biāo)均實(shí)現(xiàn)了超額完成。

　　分析原因，杜德清認(rèn)為，這得益于該司能源管理體系和測(cè)量管理體系的高效運(yùn)行。

　　最近，新華醫(yī)藥還投資2000萬元自行建設(shè)了固廢焚燒能源化項(xiàng)目，經(jīng)過該項(xiàng)目裝置處理后的煙氣能完全達(dá)到國家相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)。固廢焚燒過程中的余熱還能再利用，給企業(yè)帶來一定收益。

　　在張代銘看來，新華醫(yī)藥的社會(huì)責(zé)任，除了實(shí)現(xiàn)了清潔生產(chǎn)，低價(jià)特效藥的生產(chǎn)則直接關(guān)系到百姓健康。而現(xiàn)在，市場(chǎng)上越來越多的低價(jià)特效藥不見了。

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