本報記者 周榮順 李承琳 通訊員 焦玉舉 張紅霞
     作為全球布洛芬第一大生產國和出口國，我國以25%的市場份額，占據絕對市場。而細數國內市場，近年來，新華制藥布洛芬以原料年產量近3000噸，出口1500噸，累計總產量達到100億片以上的銷量，成為行業領跑者，并迅速進軍國際市場。
      經濟新常態，面對轉型升級之痛，一家藥企是如何實現產業轉型升級，并實施國際化戰略的？對此，新華制藥認為，匠心和品質不可辜負，只有在此基礎上不斷創新，才能在未知領域尋求蘊藏的機遇，實現超越式發展。
                                                             新華布洛芬的國際品牌之路
      全球最暢銷的消炎鎮痛藥
     布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸，為非甾體類消炎鎮痛藥。其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小，不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
     據有關醫學研究資料顯示，布洛芬平穩解熱降溫時間長達6小時,抗炎作用對于類風濕性關節炎、風濕性關節炎、骨關節炎引起的疼痛、關節腫脹、活動受限等癥狀效果較為理想，對病程短、癥狀輕度、中度的病例，布洛芬療效甚佳，其在抑制疼痛的同時還能顯著改善患者晨僵、關節腫脹、活動受限等癥狀。
目前，布洛芬已被《中國藥典》、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內得到廣泛應用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮痛藥四大支柱產品。 
     自上市以來，布洛芬國內外市場長盛不衰，全球市場銷售規模已超過30億美元，是銷售額最早突破10億美元的解熱鎮痛類藥物，成為全球最暢銷的解熱鎮痛抗炎藥物之一。
   “品質+創新”成就行業領跑者
      因布洛芬突出的療效與安全性，近年來，在新劑型制劑的推動下，其增勢逐漸擴大。目前，我國現已成為全球市場上布洛芬的第一大生產國和出口國，占據了全球25%的市場份額。而細數國內市場，新華制藥布洛芬以原料年產量近3000噸，出口1500噸，累計總產量達到100億片以上的銷量，成為行業領跑者，并迅速進軍國際市場。
      經濟新常態，面對轉型升級之痛，新華制藥緣何多年領跑布洛芬原料藥市場？對此，新華制藥認為，“品質+創新”是新華的制勝之道。
      近年來，秉承“品質是企業的生存之根”的理念，新華制藥立足在產品質量上苦練內功。在布洛芬質量規格的確定上，新華制藥制定了高于藥典的企業內控指標。如在雜質的測定上，USP藥典要求單個最大雜質不大于0.3%，企業內控指標是不大于0.05%。為確保有效期內藥品質量，新華布洛芬還將布洛芬穩定性考察時間由有效期4年延長至 5年，以保證產品質量的穩定性。
       高質量還來自管理體系及工藝技術水平的優勢。截至目前，新華制藥通過了ISO9000質量體系認證、ISO14000環保體系認證、ISO10012計量體系認證。在GMP的實施上，新華制藥不僅僅符合中國GMP要求，而且與歐盟GMP和美國GMP同步接軌，新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書、通過了美國FDA現場核查。
創新是企業發展的生命力。近年來，新華制藥一方面全面采用工藝技術和裝備先進的生產線，大幅度地節能降耗、減少環境污染，另一方面，為實現布洛芬產品質量的穩步提高，更好地滿足客戶需求，企業不斷在工藝上進行技術改進，并在多個關鍵技術上擁有多項專利，僅發明專利就達10項。“發明專利是體現企業創新的重要指標，也是新華布洛芬的技術源泉，是新華布洛芬質量高于其他廠家的技術保障。”張紅霞說。
      在擁有先進技術和工藝的同時，為提高企業的持續創新能力，新華制藥成立了一支能力精湛、技術過硬的布洛芬技術質量團隊，通過技術攻關，可實現根據不同的劑型和市場需求，量身定制多種粒度、多種晶型的布洛芬。目前，新華制藥布洛芬產品出口到美國和印度等十多個國家和地區，供應包括史克、強生等國際知名跨國公司在內的全球主要布洛芬制劑生產廠商。
    “新華品質”叫響國際市場
      如今，“新華品質”已成為新華制藥布洛芬的代名詞。新華制藥的發展史上，滿是新華制藥布洛芬留下的串串足跡。
     1981年，新華牌布洛芬片在國內首家上市。
      1989年，新華牌布洛芬片經國家質量獎審定委員會批準榮獲金質獎章。
      2011年，按照《國家藥品安全“十二五”規劃》中提出“要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生產質量管理規范，并與國際接軌”的要求，新華制藥固體制劑車間獲得了英國藥品和健康產品管理局頒發的制劑產品cGMP證書，該認證在27個歐盟國家共同有效，這也標志著國際高端醫藥市場向新華制藥敞開了大門，企業也因此成為首批“中國醫藥制劑國際化先導企業”。
      2015年，為了滿足消費者的需求和市場的需要，新華制藥全新推出布洛芬板裝的規格，給廣大消費者提供了質量可靠、使用更方便的優質藥品。在2015年度中國非處方藥產品綜合統計排名中，新華制藥布洛芬入選2015年度中國非處方藥產品綜合統計排名(化學藥)解熱鎮痛類第五名。
數據顯示，自上市以來，新華制藥布洛芬片累計總產量達到100億片以上，累計出口超過10億片，不僅在國內市場遙遙領先，更是成為全球最大的解熱鎮痛類藥物生產和出口基地。依托新華制藥這個大平臺，我國布洛芬片也已發展成為解熱鎮痛類藥物的領軍品牌。目前，我國市場上共有30余種布洛芬制劑品種，其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國內市場規模約50億元。
     立足今日，胸有成竹，展望未來，信心滿滿。2017年，憑借自身在解熱鎮痛藥研制、生產方面的雄厚積累，新華制藥將從原料到制劑，致力成為國內布洛芬質量最優、規模最大的龍頭企業，在實現布洛芬片在美國的ANDA注冊的同時，完成布洛芬注射液、布洛芬緩釋制劑在國內上市，打造出布洛芬世界級品牌，讓“新華品質”叫響國際市場。
刊登于：2017年3月6日 《淄博日報》第3版